20人份/盒（1人份/袋）、40人份/盒（1人份/袋）、50人份/盒（1人份/袋）

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)嬰幼兒糞便樣本中的A群輪狀病毒抗原。

本試劑采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標(biāo)記技術(shù)制成，是由固相有抗A群輪狀病毒抗體A(檢測(cè)線，T線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對(duì)照線，C線)的硝酸纖維素膜、預(yù)先吸附有膠體金標(biāo)記鼠抗A群輪狀病毒單克隆抗體B的無(wú)紡布、吸水紙、玻璃纖維、塑料基板以及其它輔料依次粘貼而成。

檢測(cè)時(shí)，大便樣本被轉(zhuǎn)入裝有樣本稀釋液的滴管，在試紙條樣品墊加樣處加入稀釋后的大便樣本溶液，樣本溶液在層析作用下沿著試條向前移動(dòng)。若樣本中存在A群輪狀病毒抗原(ROTA)，標(biāo)本中的ROTA與樣品墊中預(yù)先固相的金標(biāo)記的鼠抗A群輪狀病毒抗原(ROTA)單克隆抗體B結(jié)合形成復(fù)合物，此復(fù)合物由于層析作用沿試紙條繼續(xù)向前移動(dòng)，則與結(jié)果顯示窗口硝酸纖維素膜上檢測(cè)線區(qū)域(T線)處預(yù)先固相的抗ROTA抗體A形成“固相抗A群輪狀病毒抗原(ROTA)抗體A - ROTA?-金標(biāo)記鼠抗ROTA單克隆抗體B” 雙抗體夾心復(fù)合物而凝聚。檢測(cè)線(T線)區(qū)域形成一條可見(jiàn)的紅色條帶，即為陽(yáng)性結(jié)果；若樣本中不含有待測(cè)ROTA或待測(cè)ROTA含量低于本試劑的最低檢出限，則檢測(cè)線(T線)區(qū)域就不會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)的紅色條帶，則為陰性結(jié)果。

該復(fù)合物和/或過(guò)量的金標(biāo)鼠抗ROTA單克隆抗體B繼續(xù)向前移動(dòng)，被固定于對(duì)照線(C)區(qū)的羊抗鼠IgG多克隆抗體（二抗）捕獲，形成一條紅色條帶。

無(wú)論ROTA是否存在于測(cè)試樣本中，一條紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在對(duì)照線(C)區(qū)內(nèi)。對(duì)照線(C)區(qū)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。若無(wú)對(duì)照線(C)出現(xiàn)，則實(shí)驗(yàn)無(wú)效。

主要組成

成分

1. 檢測(cè)試劑盒內(nèi)含有檢測(cè)試卡、干燥劑、樣本滴管（滴管內(nèi)緩沖液含有Tris、EDTA、NaN3?、表面活性劑、保護(hù)蛋白）。

2. 檢測(cè)試劑是固相有抗A群輪狀病毒抗體A(檢測(cè)線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對(duì)照線)的硝酸纖維素膜、預(yù)先吸附有膠體金標(biāo)記的鼠抗A群輪狀病毒單克隆抗體B的無(wú)紡布、吸水紙、玻璃纖維、塑料基板。

3. 檢測(cè)試劑有抗A群輪狀病毒抗體A(檢測(cè)線)和鼠抗A群輪狀病毒單克隆抗體B（膠體金）、羊抗鼠IgG多克隆抗體(對(duì)照線)。

儲(chǔ)存條件

及有效期

1.原包裝于2～30℃干燥保存，不得冷凍。自檢定之日起有效期為24個(gè)月。

2.本試劑只有測(cè)試前才能打開(kāi)密封的鋁箔袋，撕開(kāi)原包裝后應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

備注：生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)包裝。