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首頁 > 快速診斷試劑 > 早孕檢測
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早孕檢測試盒(綠盒)

規(guī)格:試盒(RH-HCG-C01)、試盒(RH-HCG-C02)、試盒(RH-HCG-C03);

有效期:30個(gè)月

批準(zhǔn)文號:粵械注準(zhǔn)20162400111

本品用戶檢測:孕婦妊娠期體內(nèi)的HCG含量

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使用說明


產(chǎn)品名稱

通用名稱:人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法)

英文名稱:Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin(HCG)(Colloidal Gold)

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包裝規(guī)格

試盒(RH-HCG-C01)、試盒(RH-HCG-C02)、試盒(RH-HCG-C03);

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預(yù)期用途 本試劑用于體外定性的檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的輔助診斷,不能用于腫瘤的輔助診斷。

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檢驗(yàn)原理

本品系用鼠抗α-HCG單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體分別固相硝酸纖維膜和膠體金標(biāo)記的鼠抗β-HCG單克隆抗體及其它試劑依次粘貼制成,應(yīng)用免疫層析雙抗體夾心法的原理。 測試時(shí),尿液標(biāo)本滴入試紙條加樣處上,在毛細(xì)管效應(yīng)下向上層析。如是陽性,標(biāo)本中的HCG 在層析過程中先與膠體金HCG 抗體結(jié)合,然后繼續(xù)往上層析,隨后結(jié)合物會(huì)被固定在膜上的HCG 抗體結(jié)合,在檢測線區(qū)(T)內(nèi)會(huì)出現(xiàn)一條紅色條帶。這條帶是HCG抗體金標(biāo)粒子的復(fù)合物與膜上HCG 抗體結(jié)合形成的。如是陰性,則檢測線區(qū)(T)內(nèi)將沒有紅色條帶。 無論HCG是否存在于標(biāo)本中,一條紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在對照線區(qū)(C)內(nèi)。對照線區(qū)(C)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本,層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

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主要組成

成分

由鼠抗α-HCG單克隆抗體、鼠抗β-HCG單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。

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儲(chǔ)存條件

及有效期

原包裝于2℃~35℃保存,不得冷凍,自檢定合格之日起,有效期為30個(gè)月。鋁箔袋開封后,檢測試紙應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

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